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藥品質量保證協議書

時(shi)間:2021-09-21 15:39:02 協議書 我要投稿
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藥品質量保證協議書

  隨著社會不斷地進步,協議(yi)書(shu)的(de)使用成為(wei)日(ri)常(chang)生活的(de)常(chang)態,簽訂(ding)協議(yi)書(shu)可以使雙方受到法律的(de)保護。想必許多人都在(zai)為(wei)如何(he)寫好協議(yi)書(shu)而(er)煩惱吧,下面是小編收集(ji)整理的(de)藥品質(zhi)量保證協議(yi)書(shu),希望能(neng)夠幫(bang)助(zhu)到大家。

藥品質量保證協議書

藥品質量保證協議書1

  甲方:

  乙方:

  為保(bao)證(zheng)所(suo)經營藥品的(de)質(zhi)量(liang)(liang),保(bao)障人(ren)體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通(tong)監(jian)督管理辦法》(暫行)有關(guan)規定,經甲乙雙方友好協議協商(shang),簽訂質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)協議書如(ru)下:

  一(yi)、甲、乙雙方均為合法企業,并(bing)互相提供《藥(yao)品(pin)經營(ying)許(xu)可(ke)證》或《藥(yao)品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)證》和(he)《營(ying)業執照》復印(yin)件、經辦人的法人委托書、身份(fen)證復印(yin)件存檔。

  二、質量條款

  1、乙方提供的(de)藥(yao)品質(zhi)量(liang)(liang)應符合(he)國家藥(yao)品質(zhi)量(liang)(liang)標(biao)(biao)準和有(you)關質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求;整件包(bao)裝的(de)藥(yao)品應附(fu)產品合(he)格證;藥(yao)品包(bao)裝和標(biao)(biao)識應符合(he)《藥(yao)品包(bao)裝、標(biao)(biao)簽、說明(ming)書管理(li)規定》和貨(huo)物運輸的(de)要(yao)(yao)求。

  2、進(jin)口(kou)藥品(進(jin)口(kou)中藥材)應(ying)提供(gong)(gong)加蓋(gai)有乙(yi)方(fang)公章(zhang)(zhang)或質管機(ji)(ji)構原(yuan)印(yin)(yin)章(zhang)(zhang)的(de)《進(jin)口(kou)藥品注冊(ce)證(zheng)》(或《醫(yi)藥產品注冊(ce)證(zheng)》)(《進(jin)口(kou)藥材批件》)、《進(jin)口(kou)藥品檢驗報告(gao)單》(或加蓋(gai)有 已抽樣 字樣的(de)《進(jin)口(kou)藥品通(tong)關單》)復印(yin)(yin)件;按國家(jia)食(shi)品藥品監督管理局《生(sheng)物制品批簽發(fa)(fa)(fa)管理辦法》要求實行(xing)生(sheng)物批簽發(fa)(fa)(fa)的(de)藥品還(huan)應(ying)提供(gong)(gong)加蓋(gai)有乙(yi)方(fang)公章(zhang)(zhang)或質管機(ji)(ji)構原(yuan)印(yin)(yin)章(zhang)(zhang)的(de)《生(sheng)物制品批簽發(fa)(fa)(fa)合格證(zheng)》復印(yin)(yin)件。

  3、乙方(fang)提(ti)供的(de)(de)中藥(yao)(yao)材(cai)、中藥(yao)(yao)飲(yin)片質(zhi)量(liang)(liang)應符合法定的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(包括(kuo) 省(sheng)中藥(yao)(yao)炮制規范)。發運中藥(yao)(yao)材(cai)應有(you)包裝(zhuang),必(bi)(bi)須注(zhu)明品名(ming)、產(chan)地、日期(qi)、調出單(dan)位等(deng),并附有(you)質(zhi)量(liang)(liang)合格標(biao)識;中藥(yao)(yao)飲(yin)片的(de)(de)標(biao)簽應注(zhu)明品名(ming)、規格、產(chan)地、生產(chan)企業、批號(hao)、生產(chan)日期(qi)等(deng),并附有(you)質(zhi)量(liang)(liang)合格標(biao)識;實施(shi)批準文號(hao)管理的(de)(de)中藥(yao)(yao)飲(yin)片需提(ti)供其批準文號(hao)批件,其包裝(zhuang)必(bi)(bi)須注(zhu)明中藥(yao)(yao)飲(yin)片的(de)(de)批準文號(hao)。

  4、乙(yi)方所(suo)提(ti)供的中藥(yao)飲(yin)片其包裝材(cai)料應選用與(yu)藥(yao)品(pin)性質相適應及符合藥(yao)品(pin)質量(liang)要求的包裝材(cai)料和(he)容器。

  5、乙方所提(ti)供的藥品若出現質量(liang)問(wen)題,則由此引(yin)起(qi)的一(yi)切損(sun)失(shi)均由乙方承擔。

  三、乙方(fang)給甲(jia)方(fang)的購銷憑(ping)證(zheng)上(shang)注明乙方(fang)公(gong)司的全稱,內容(rong)真實(shi),字(zi)跡(ji)清(qing)楚,不得任意涂改。購銷憑(ping)證(zheng)上(shang)的藥(yao)品(pin)名稱、規格、生產企業(ye)、產品(pin)批號及(ji)數量(liang)等內容(rong)應與來貨實(shi)物相(xiang)一致并加蓋公(gong)章,否則甲(jia)方(fang)有(you)權拒收。

  四、乙方提(ti)供的(de)藥(yao)品距生產日期(qi)不得(de)超(chao)(chao)過六個月(進口(kou)藥(yao)品有(you)(you)效(xiao)期(qi)不得(de)少于(yu)一(yi)年(nian),有(you)(you)效(xiao)期(qi)只有(you)(you)一(yi)年(nian)的(de),不得(de)超(chao)(chao)過4個月),同一(yi)品規藥(yao)品的(de)批號,5件以(yi)內不能超(chao)(chao)過1個,20件以(yi)內不能超(chao)(chao)過2個。

  五、首營品種(zhong)應(ying)附有(you)加蓋廠(chang)家質量檢(jian)驗機構(gou)原印章的出廠(chang)檢(jian)驗報告單(dan)。

  六、藥品(pin)在運輸途(tu)中的破損、污染(ran)和甲方(fang)(fang)在銷售過程中發現(xian)的非人為(wei)的破損,產(chan)品(pin)無批(pi)號(hao)、無有(you)效(xiao)期(qi)或產(chan)品(pin)在有(you)效(xiao)期(qi)內發生變質等異(yi)常情況,乙方(fang)(fang)應無條件承(cheng)擔因(yin)此造成的一(yi)切損失包括:退貨(huo)費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及(ji)手續(xu)費用等。

  七、因(yin)經營(ying)過程中發(fa)現(xian)假、劣藥品,使(shi)甲方遭顧客投訴(su)、被行政部門處(chu)罰、或被媒體(ti)曝光等(deng)給甲方造成(cheng)經濟(ji)(ji)、名(ming)譽(yu)損失的(de),乙(yi)方應承擔一切直接經濟(ji)(ji)損失,并按每個品種(zhong)XX元 XX0元進行賠償(具體(ti)視(shi)情節(jie)、損失輕重(zhong))。

  八(ba)、乙(yi)方供應的(de)(de)藥(yao)品發(fa)生不良反應而使甲(jia)方遭顧客投訴或被媒體(ti)曝光等給甲(jia)方造成經濟、名譽損失的(de)(de),乙(yi)方應承擔全部賠償責任。

  九、乙方(fang)提供(gong)給(gei)甲方(fang)有(you)商品條(tiao)形碼(ma)(ma)的(de)藥(yao)品應能提供(gong)《中國商品條(tiao)碼(ma)(ma)系統成員(yuan)證書》。因條(tiao)碼(ma)(ma)冒用(yong)或盜用(yong)等造成的(de)一(yi)切(qie)責任(ren)及費用(yong)均由乙方(fang)承擔。

  十(shi)、甲方(fang)驗收時發(fa)現在運(yun)輸過程中(zhong)造成的破損、污染等,均由乙方(fang)承(cheng)擔。

  十一、甲(jia)方按gsp要(yao)求及藥品(pin)(pin)儲藏要(yao)求儲存藥品(pin)(pin)。

  十二、此協議一式兩份(fen),甲、乙雙方各(ge)執一份(fen)。其未盡事宜,通過協商解決。

  十三(san)、本協議(yi)自雙(shuang)方簽訂之日起生效,有效期從(cong)______年_____月(yue)______日至______年_____月(yue)______日。

  甲方(簽章(zhang)) 乙方(簽章(zhang))

  代(dai)(dai)表(biao)(biao)人: 代(dai)(dai)表(biao)(biao)人:

  年 月(yue)(yue) 日 年 月(yue)(yue) 日

藥品質量保證協議書2

  甲方(供貨方):

  乙(yi)方(購貨方):

  為(wei)加(jia)強(qiang)藥(yao)品(pin)的(de)(de)質量管理,保障藥(yao)品(pin)安全有效,是甲(jia)乙雙方(fang)共同的(de)(de)義務和(he)責任。根(gen)據《中華人民共和(he)國藥(yao)品(pin)管理法(fa)》、《藥(yao)品(pin)經營質量管理規范》(新版GSP)等法(fa)律(lv)、法(fa)規的(de)(de)要求,甲(jia)、乙雙方(fang)本(ben)著平等、合(he)作的(de)(de)原則簽訂本(ben)協議:

  一、甲乙(yi)(yi)雙方(fang)(fang)必須是國家(jia)合法的(de)(de)(de)藥(yao)品經營或生(sheng)產企(qi)業(ye),應相(xiang)互(hu)提(ti)供(gong)合法、真實、有效的(de)(de)(de)證照及(ji)(ji)相(xiang)關資(zi)料復印機并加蓋(gai)企(qi)業(ye)原(yuan)印章,如(ru)因(yin)乙(yi)(yi)方(fang)(fang)藥(yao)品證照、資(zi)料不全(quan)、失效等(deng)因(yin)素(su)造(zao)成另(ling)一方(fang)(fang)的(de)(de)(de)經濟損失及(ji)(ji)法律(lv)責(ze)任由對方(fang)(fang)負全(quan)部責(ze)任。同時甲方(fang)(fang)還需(xu)要提(ti)供(gong)企(qi)業(ye)法人簽字或蓋(gai)章的(de)(de)(de)藥(yao)品銷售人員(yuan)授(shou)權(quan)委托(tuo)書原(yuan)件(需(xu)要載(zai)明(ming)被授(shou)權(quan)人姓名、身(shen)份(fen)(fen)證號及(ji)(ji)授(shou)權(quan)銷售品種、地域、期(qi)限)、身(shen)份(fen)(fen)證復印機,乙(yi)(yi)方(fang)(fang)如(ru)因(yin)非(fei)本(ben)公司(si)授(shou)權(quan)的(de)(de)(de)銷售人員(yuan)發(fa)生(sheng)業(ye)務所造(zao)成的(de)(de)(de)損失由乙(yi)(yi)方(fang)(fang)負責(ze)。

  二(er)、甲(jia)方保證(zheng)(zheng)向(xiang)乙方提(ti)供的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)是資(zi)質(zhi)資(zi)料(liao)齊全且符(fu)合國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(或經營)質(zhi)量標準的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)、同時(shi)每批(pi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)隨貨提(ti)供同批(pi)號的(de)廠(chang)方檢驗(yan)報告及合格證(zheng)(zheng)(國(guo)產藥(yao)(yao)(yao)品(pin))。乙方從甲(jia)方購入(ru)進口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)時(shi),甲(jia)方應提(ti)供該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)有(you)效期內的(de)《進口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注冊證(zheng)(zheng)》、《進口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢驗(yan)報告書》復印機(ji)并加(jia)蓋企(qi)業鮮章(zhang)。

  三、甲(jia)(jia)方所提供的藥(yao)品(pin)(pin)包裝應符(fu)合藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)要求,包裝、標(biao)(biao)簽、說明書符(fu)合規定。甲(jia)(jia)方應嚴格按照包裝標(biao)(biao)識(shi)運(yun)輸藥(yao)品(pin)(pin),達乙(yi)(yi)(yi)方時(shi),應符(fu)合國家對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)運(yun)輸的藥(yao)品(pin)(pin),確保藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)。乙(yi)(yi)(yi)方收(shou)到貨物應根據(ju)有關(guan)標(biao)(biao)準立即驗(yan)收(shou),發現短少(shao)、破損時(shi),應及時(shi)通知甲(jia)(jia)方,雙方應積極(ji)配合,及時(shi)妥(tuo)善解決(jue)相關(guan)問題(ti)。乙(yi)(yi)(yi)方對(dui)貨物驗(yan)收(shou)合格入庫后,因存儲條(tiao)件不符(fu)合規定造成的藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)問題(ti)由乙(yi)(yi)(yi)方負責。

  四(si)、乙方(fang)對藥品(pin)質量進行驗收時,如發(fa)現品(pin)種、規格、質量等不(bu)符合(he)合(he)同規定,甲(jia)方(fang)負(fu)責退換。

  五、甲方按照(zhao)國家規定給(gei)乙方開具(ju)發票,發票上(shang)不能全部列明(ming)的,應(ying)付附(fu)《銷售貨物或者提供應(ying)稅勞(lao)務清單》,并加蓋甲方發票專用章原印(yin)章、注明(ming)稅票號碼。

  六(liu)、若消費者因(yin)(yin)藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問(wen)題進(jin)行 投訴,甲方(fang)應(ying)積極配合妥善解決(jue),藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問(wen)題的(de)裁定要有省級以上藥(yao)品(pin)(pin)檢驗所(suo)出(chu)具的(de)鑒(jian)定報(bao)告,確因(yin)(yin)甲方(fang)供貨的(de)藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問(wen)題(有省級鑒(jian)定證明(ming))所(suo)造成(cheng)經(jing)濟(ji)法律責(ze)任(ren);甲方(fang)要承(cheng)(cheng)擔全部(bu)責(ze)任(ren)。如因(yin)(yin)甲方(fang)責(ze)任(ren),而造成(cheng)藥(yao)品(pin)(pin)破損或保(bao)管不當(dang)而引起藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問(wen)題由乙方(fang)承(cheng)(cheng)擔全部(bu)責(ze)任(ren)。

  七、乙(yi)方(fang)(fang)在經營甲(jia)方(fang)(fang)提供的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)時若(ruo)涉及藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問題,應及時與(yu)甲(jia)方(fang)(fang)聯(lian)系,甲(jia)方(fang)(fang)提供詳細的(de)(de)符合質(zhi)量(liang)標準(zhun)的(de)(de)信息(xi),雙(shuang)方(fang)(fang)如有分歧(qi),以(yi)當地省級藥(yao)品(pin)(pin)檢驗(yan)所(suo)的(de)(de)檢驗(yan)報告結(jie)果為準(zhun)。

  八、國家要(yao)件管理部門(men)有關藥品(pin)政策調(diao)整時(shi),涉及到甲方(fang)所供藥品(pin)的甲方(fang)應負(fu)責對藥品(pin)進(jin)行換(退)貨。

  九、本協議一式兩(liang)份(fen),甲乙雙方各(ge)執一份(fen),具有(you)同等的(de)法(fa)律效力,未盡事宜,以《藥(yao)(yao)品管(guan)理(li)法(fa)》、《藥(yao)(yao)品質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)》(新版(ban)GSP)中的(de)規(gui)定(ding)為準。由雙方協商解決。

  本協議(yi)有效期: 自(zi) 年(nian) 月(yue) 日(ri) 起至(zhi) 年(nian) 月(yue) 日(ri)止(zhi)。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  代(dai)表人(ren)(簽(qian)字(zi)) 代(dai)表人(ren)(簽(qian)字(zi)):

  簽訂(ding)日(ri)期: 年 月 日(ri) 簽訂(ding)日(ri)期: 年 月 日(ri)

藥品質量保證協議書3

  甲方:XXX

  乙方:XXX

  為(wei)保(bao)證(zheng)所經營(ying)藥(yao)(yao)品(pin)的質(zhi)量,保(bao)障人體(ti)用藥(yao)(yao)安全,根據《藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)法》和《藥(yao)(yao)品(pin)流(liu)通監督管理(li)辦法》(暫行)有關(guan)規定(ding),經甲乙雙方友好協(xie)議(yi)(yi)協(xie)商(shang),簽訂質(zhi)量保(bao)證(zheng)協(xie)議(yi)(yi)書如下:

  一、甲、乙(yi)雙方均(jun)為合法企業,并互相提供《藥品(pin)經營許(xu)可證(zheng)》或《藥品(pin)生產許(xu)可證(zheng)》和《營業執照》復印件、經辦(ban)人的法人委托書、身份證(zheng)復印件存檔(dang)。

  二、質量條款

  1、乙方提供的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)應符(fu)合國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)標(biao)(biao)準和有關(guan)質量(liang)要(yao)求;整件包(bao)裝的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品應附(fu)產品合格證;藥(yao)(yao)(yao)(yao)品包(bao)裝和標(biao)(biao)識應符(fu)合《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品包(bao)裝、標(biao)(biao)簽、說明(ming)書(shu)管(guan)理規定》和貨物運輸的要(yao)求;

  2、進口(kou)藥(yao)(yao)品(pin)(進口(kou)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai))應(ying)提供加蓋(gai)(gai)有乙方公章(zhang)或質管機(ji)構原(yuan)(yuan)印(yin)章(zhang)的《進口(kou)藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊證(zheng)》(或《醫藥(yao)(yao)產品(pin)注(zhu)冊證(zheng)》)(《進口(kou)藥(yao)(yao)材(cai)批件》)、《進口(kou)藥(yao)(yao)品(pin)檢驗報(bao)告單》(或加蓋(gai)(gai)有“已抽樣”字(zi)樣的《進口(kou)藥(yao)(yao)品(pin)通關單》)復印(yin)件;按國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局《生(sheng)物制品(pin)批簽(qian)發(fa)管理(li)辦法》要求實行生(sheng)物批簽(qian)發(fa)的藥(yao)(yao)品(pin)還應(ying)提供加蓋(gai)(gai)有乙方公章(zhang)或質管機(ji)構原(yuan)(yuan)印(yin)章(zhang)的《生(sheng)物制品(pin)批簽(qian)發(fa)合格證(zheng)》復印(yin)件;

  3、乙方提(ti)供(gong)的(de)(de)中藥(yao)(yao)材(cai)、中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)質量(liang)應符合(he)(he)法定的(de)(de)質量(liang)標準(包(bao)括(kuo) 省中藥(yao)(yao)炮制規范)。發運中藥(yao)(yao)材(cai)應有包(bao)裝,必須注(zhu)明品名、產地、日(ri)(ri)期(qi)、調出單位等(deng),并(bing)附(fu)有質量(liang)合(he)(he)格(ge)標識(shi);中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)的(de)(de)標簽應注(zhu)明品名、規格(ge)、產地、生(sheng)產企業、批(pi)號(hao)、生(sheng)產日(ri)(ri)期(qi)等(deng),并(bing)附(fu)有質量(liang)合(he)(he)格(ge)標識(shi);實施(shi)批(pi)準文號(hao)管理(li)的(de)(de)中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)需提(ti)供(gong)其(qi)批(pi)準文號(hao)批(pi)件(jian),其(qi)包(bao)裝必須注(zhu)明中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)的(de)(de)批(pi)準文號(hao)。

  4、乙(yi)方所提(ti)供的(de)中藥飲片其包裝材(cai)料應(ying)選用(yong)與藥品性質相適應(ying)及符合藥品質量要(yao)求的(de)包裝材(cai)料和容(rong)器。

  5、乙(yi)方所提供的(de)藥品(pin)若出現(xian)質量問題,則由(you)此(ci)引起的(de)一切損失均由(you)乙(yi)方承(cheng)擔。

  三、乙方(fang)給甲(jia)方(fang)的購(gou)銷(xiao)憑證上(shang)注明(ming)乙方(fang)公(gong)司的全稱,內容(rong)真實,字跡清楚(chu),不得(de)任意(yi)涂(tu)改。購(gou)銷(xiao)憑證上(shang)的藥品名稱、規格(ge)、生(sheng)產企業、產品批(pi)號(hao)及(ji)數量等(deng)內容(rong)應(ying)與來(lai)貨實物(wu)相一致并加蓋公(gong)章,否則甲(jia)方(fang)有(you)權拒收。

  四、乙方提供的(de)藥品(pin)距生產(chan)日期不得(de)超(chao)過六個(ge)(ge)月(yue)(yue)(進(jin)口藥品(pin)有(you)效(xiao)期不得(de)少于(yu)一(yi)年(nian),有(you)效(xiao)期只有(you)一(yi)年(nian)的(de),不得(de)超(chao)過4個(ge)(ge)月(yue)(yue)),同一(yi)品(pin)規藥品(pin)的(de)批號,5件以(yi)內不能(neng)超(chao)過1個(ge)(ge),20件以(yi)內不能(neng)超(chao)過2個(ge)(ge)。

  五、首營(ying)品種(zhong)應附有加蓋廠家質量檢驗機構(gou)原印章的出廠檢驗報告單。

  六、藥品在運輸途中的(de)破(po)損、污染和甲(jia)方在銷售過程中發(fa)現的(de)非人為的(de)破(po)損,產品無批(pi)號、無有(you)效(xiao)期或產品在有(you)效(xiao)期內發(fa)生變(bian)質等異(yi)常情況,乙(yi)方應無條(tiao)件(jian)承擔(dan)因此造成的(de)一切損失包括(kuo):退貨(huo)費(fei)用(yong)、顧客投(tou)訴(su)的(de)賠償費(fei)用(yong)、交通費(fei)用(yong)及手(shou)續費(fei)用(yong)等。

  七、因經(jing)營過程中發現假(jia)、劣(lie)藥(yao)品(pin),使甲(jia)方遭(zao)顧客投(tou)訴、被行政部(bu)門(men)處罰、或被媒體曝光等給甲(jia)方造成經(jing)濟、名譽損(sun)失(shi)的(de),乙方應承擔一切直接經(jing)濟損(sun)失(shi),并按每個品(pin)種20xx元—20000元進行賠(pei)償(chang)(具體視情節、損(sun)失(shi)輕(qing)重)。

  八、乙方(fang)供應(ying)(ying)的藥品發生(sheng)不良反應(ying)(ying)而使甲方(fang)遭顧(gu)客投訴或被媒體(ti)曝(pu)光等給甲方(fang)造成經濟、名譽損失的,乙方(fang)應(ying)(ying)承(cheng)擔全部賠償責任。

  九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tong)成員證書》。因條碼冒用或盜用等(deng)造成的一切責任及(ji)費用均(jun)由乙方承擔。

  十、甲(jia)方驗(yan)收時發現在(zai)運輸(shu)過(guo)程(cheng)中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dan)。

  十一、甲方按(an)GSP要求及藥品儲(chu)藏要求儲(chu)存藥品。

  十(shi)二、此(ci)協議一式兩份,甲、乙(yi)雙方(fang)各執(zhi)一份。其未盡事宜(yi),通過(guo)協商(shang)解決。

  十三、本協議自(zi)雙方簽訂之日起(qi)生(sheng)效,有(you)效期從20xx年(nian)(nian)X月(yue)XX日至20xx年(nian)(nian)X月(yue)XX日。

  甲方(簽章)

  代表人:XXX

  乙方(簽章)

  代表人:XXX

  20xx年X月XX日

藥品質量保證協議書4

  甲(jia)方:(供貨(huo)單位(wei))

  乙方:(購貨單位):

  (一)甲方義務

  為(wei)加強藥(yao)品(pin)(pin)質量管理(li)(li),依據《中華人民共(gong)和國藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)(li)法(fa)》、《產品(pin)(pin)質量法(fa)》、《藥(yao)品(pin)(pin)經營質量管理(li)(li)規(gui)范》、《進口藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)(li)辦法(fa)》等(deng)法(fa)律法(fa)規(gui)的要求,甲(jia)乙(yi)雙(shuang)方(fang)本(ben)著(zhu)平等(deng)合作的原則簽訂本(ben)藥(yao)品(pin)(pin)質量保證協議。

  1.甲方首次(ci)與乙(yi)(yi)(yi)方發生業務(wu)關系時應提供(gong)加蓋(gai)本企(qi)業原印(yin)章的有效期(qi)內(nei)企(qi)業《營業執(zhi)照(zhao)》、《藥品(pin)經營許可證(zheng)(zheng)》、質量體系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)復印(yin)件(jian),銷(xiao)(xiao)售人員(yuan)(yuan)的法(fa)人委托書(shu)原件(jian)、身份證(zheng)(zheng)復印(yin)件(jian),購銷(xiao)(xiao)員(yuan)(yuan)上崗(gang)證(zheng)(zheng)復印(yin)件(jian)。甲方的證(zheng)(zheng)照(zhao)如過效期(qi)或發生變更應于當天以書(shu)面形式通知到乙(yi)(yi)(yi)方,并在7天內(nei)向乙(yi)(yi)(yi)方提供(gong)新件(jian),否則,因此造(zao)成的一切損(sun)失應由甲方承(cheng)擔賠償責(ze)任(ren)。

  2.甲方所供藥(yao)品(pin)(pin)必須符合國家藥(yao)品(pin)(pin)法(fa)律、法(fa)規的規定。

  3.甲方應提供所銷藥品(pin)每個批(pi)號的檢驗報告(gao)書。

  4.甲方(fang)(fang)供應乙方(fang)(fang)的藥(yao)(yao)品(pin)屬于乙方(fang)(fang)首次(ci)經營的品(pin)種時(shi),甲方(fang)(fang)應提供該品(pin)種加(jia)蓋(gai)本企業原印章的生產批件、新藥(yao)(yao)證(zheng)書(shu)、質量標準(zhun)、包裝(zhuang)說明(ming)書(shu)備案資料(liao)及藥(yao)(yao)品(pin)檢驗報告書(shu)、GSP認證(zheng)證(zheng)書(shu)復印件等(deng)

  5.甲方所(suo)供藥品整(zheng)件包裝應(ying)具(ju)有合格證,并附帶有加蓋本企業質管原印(yin)章的檢驗報告書

  6.進口藥品(pin)應提供《進口藥品(pin)檢驗報告書》及《進口藥品(pin)注(zhu)冊(ce)證》復印件,并加蓋甲方質管機(ji)構(gou)原印章。

  (二)乙方義務

  1.乙方如(ru)為經營(ying)企(qi)業(ye)需提供(gong)加蓋(gai)公章的(de)《藥品經營(ying)許可證》、《營(ying)業(ye)執照》復(fu)印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購(gou)人(ren)員(yuan)提貨(huo)人(ren)員(yuan)身(shen)份證明的(de)法人(ren)委托書原(yuan)件,身(shen)份證復(fu)印件等;購(gou)貨(huo)企(qi)業(ye)如(ru)為醫療機構其應提供(gong)加蓋(gai)本單位(wei)原(yuan)印章的(de)《醫療機構執業(ye)許可證》

  2.到貨驗收(shou)合格(ge)后,乙(yi)方按規定期限付款。

  (三)協議說明

  1.甲(jia)方(fang)提供的(de)'商(shang)品(pin)質量不(bu)符合(he)規定,乙(yi)方(fang)有(you)權拒(ju)收,并(bing)暫時代(dai)管,甲(jia)方(fang)應積極處理善后工作。在藥(yao)品(pin)有(you)效期內:甲(jia)方(fang)對(dui)(dui)其所銷藥(yao)品(pin)質量負(fu)責(ze),如果質量不(bu)合(he)格,甲(jia)方(fang)應承(cheng)擔全(quan)部(bu)經(jing)濟損失;甲(jia)方(fang)供應的(de)藥(yao)品(pin)如有(you)被國家各(ge)級藥(yao)監部(bu)門通報為不(bu)合(he)格品(pin),甲(jia)方(fang)有(you)責(ze)任對(dui)(dui)該(gai)品(pin)進行回(hui)收(含乙(yi)方(fang)已銷售到(dao)客戶的(de)部(bu)分),并(bing)承(cheng)擔乙(yi)方(fang)所造成的(de)全(quan)部(bu)經(jing)濟損失。

  2.乙(yi)方(fang)應(ying)(ying)建立符合(he)GSP要(yao)求的(de)藥(yao)品儲存倉庫,配備符合(he)要(yao)求的(de)質量管理人(ren)員,但如(ru)因乙(yi)方(fang)儲藏不當而造成質量問題,由乙(yi)方(fang)承擔損(sun)失。乙(yi)方(fang)收到甲(jia)方(fang)所供(gong)應(ying)(ying)的(de)藥(yao)品時,如(ru)發現有短少(shao)、污(wu)染、破(po)損(sun)等(deng)現象(xiang),應(ying)(ying)立即(ji)拒收并通(tong)知(zhi)甲(jia)方(fang)。

  3..如(ru)甲乙(yi)雙方對藥品(pin)質量產(chan)生爭議,以省(sheng)、市藥品(pin)檢驗(yan)所的(de)檢驗(yan)報告結果(guo)為(wei)準(zhun)。但認為(wei)省(sheng)、市藥品(pin)檢驗(yan)所的(de)檢驗(yan)報告結果(guo)具有(you)瑕疵時,甲乙(yi)雙方中的(de)任(ren)何一方均可委托上一級(ji)藥品(pin)檢驗(yan)機構出具新的(de)檢驗(yan)報告,費用由過(guo)錯方承擔。

  4.本(ben)協(xie)議(yi)與合同具(ju)有同等法(fa)律(lv)效力,一方違(wei)約,協(xie)商(shang)(shang)解決,協(xie)商(shang)(shang)不成,由當地人民(min)法(fa)院裁(cai)決。

  5.本協(xie)議一式兩份,甲(jia)乙雙方各留一份。本協(xie)議適用于電(dian)話(hua)購(gou)貨、合同購(gou)

  6.本(ben)協(xie)議有(you)效期 年(nian)。

  甲方(蓋(gai)章(zhang)): 乙方(蓋(gai)章(zhang)):

  負(fu)責人: 負(fu)責人:

  日期: 日期:

藥品質量保證協議書5

  甲方:

  乙方:

  為保(bao)證(zheng)產品質量,明確質量責任,保(bao)障消(xiao)費(fei)者使(shi)用安全、有效的產品,甲、乙雙(shuang)方經(jing)協(xie)商簽訂(ding)如下協(xie)議:

  一(yi)、甲方須提(ti)供企(qi)業(ye)的合格資質證(zheng)(zheng)照材料,如許可證(zheng)(zheng)、營(ying)業(ye)執照、法人委托書、委托人身份(fen)證(zheng)(zheng)復印(yin)件等。

  二、甲(jia)方須提供所(suo)經營產(chan)品(pin)(pin)的產(chan)品(pin)(pin)注冊批件和與(yu)所(suo)供檢驗報告(gao)書、質量標準、注冊商標、樣品(pin)(pin)等相關資料。

  三、甲(jia)(jia)方提供的(de)以上資(zi)質(zhi)證(zheng)明文件(jian)須是合(he)法有效的(de),偽造(zao)、假冒證(zheng)明文件(jian)所引發的(de)一切經濟損(sun)失與法律責任(ren)由甲(jia)(jia)方全(quan)部承擔。

  四、甲(jia)方提供的產品(pin)包裝(zhuang)、標(biao)簽、說(shuo)明書(shu)、宣傳資料(liao)等必須(xu)符(fu)合(he)相關(guan)(guan)產品(pin)及相關(guan)(guan)法律(lv)法規(gui)的規(gui)定,產品(pin)包裝(zhuang)和說(shuo)明書(shu)不符(fu)相關(guan)(guan)法規(gui)要求引發(fa)的一切(qie)經濟損(sun)失與法律(lv)責任由甲(jia)方全(quan)部承擔。

  五、甲方提供(gong)的(de)產品須是(shi)按法定標準經(jing)檢驗合格的(de),并隨貨附有對應批號的(de)產品檢驗報告書(shu)與合格證(zheng)。

  六、在流通與使用中(zhong),如發(fa)生由(you)于甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)產(chan)品(pin)質量引起的(de)(de)(de)糾紛,甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)須派代表迅速趕到(dao)現場并承擔全(quan)部相(xiang)關(guan)費用。在有關(guan)行政(zheng)管理機(ji)(ji)關(guan)查處甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)所提(ti)供產(chan)品(pin)質量問(wen)(wen)題時(shi),乙方(fang)(fang)(fang)應在有關(guan)行政(zheng)管理機(ji)(ji)關(guan)給出的(de)(de)(de)提(ti)出行政(zheng)復議(yi)或行政(zheng)訴訟期間內盡量早通知甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang),甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)應積極協(xie)助乙方(fang)(fang)(fang)處理該質量問(wen)(wen)題以及由(you)該質量問(wen)(wen)題引發(fa)的(de)(de)(de)行政(zheng)復議(yi)或行政(zheng)訴訟,必要(yao)時(shi)甲(jia)(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)應以第三(san)人(ren)的(de)(de)(de)身份申請參加訴訟,以維護(hu)雙方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)合法權益。

  七、若(ruo)甲(jia)方(fang)(fang)未(wei)能(neng)按(an)有關行政機關或(huo)乙方(fang)(fang)的(de)(de)要求期限對有關質(zhi)量(liang)問(wen)題作出妥(tuo)善處(chu)理(li),乙方(fang)(fang)有權按(an)照雙(shuang)方(fang)(fang)約定或(huo)法律(lv)規(gui)定選擇相應的(de)(de)處(chu)理(li)方(fang)(fang)式(包括(kuo)提出行政復議、提起行政訴訟或(huo)直接賠償第三(san)方(fang)(fang)損失等(deng)(deng))。乙方(fang)(fang)承擔(dan)相應的(de)(de)責(ze)任后應及時向(xiang)甲(jia)方(fang)(fang)追償,甲(jia)方(fang)(fang)若(ruo)拒不承擔(dan)因(yin)其產品質(zhi)量(liang)問(wen)題而(er)給乙方(fang)(fang)造成的(de)(de)損失,乙方(fang)(fang)有權在乙方(fang)(fang)所在地法院提起訴訟,甲(jia)方(fang)(fang)應按(an)乙方(fang)(fang)實際(ji)損失的(de)(de)三(san)倍支付產品質(zhi)量(liang)責(ze)任違約金(jin)(乙方(fang)(fang)實際(ji)損失包括(kuo)罰款、賠償金(jin)、差旅費、律(lv)師費、訴訟費等(deng)(deng))。

  八、甲方(fang)應(ying)提供(gong)合(he)法(fa)票據(ju),所供(gong)產(chan)品(pin)的有效(xiao)期應(ying)在一年以上,特殊效(xiao)期產(chan)品(pin)除外。

  九、乙(yi)方應向甲方提供(gong)企業合(he)格資質材料并保證其合(he)法性(xing)、有(you)效性(xing)。

  十、甲(jia)方提供的產品(pin)在規定儲(chu)存條件下,因產品(pin)本身質量問題造(zao)成的一切損失,由甲(jia)方全部承(cheng)擔。若因儲(chu)存不當導致產品(pin)變(bian)質,責任由乙(yi)方承(cheng)擔。

  十一、本(ben)協議一式(shi)二份,雙方蓋章后生效,未盡(jin)事宜另行協商(shang)。 有效期自 年 月 日起(qi)至 年 月 日止(zhi)。

  甲方: 乙方:

  年(nian) 月 日(ri) 年(nian) 月 日(ri)

藥品質量保證協議書6

  甲(jia)方(購(gou)貨方):

  有限公司 乙方(fang)(供貨方(fang)):

  為保(bao)證所經營(ying)藥(yao)品(pin)的質(zhi)量,保(bao)障(zhang)人民(min)用(yong)藥(yao)安全,根(gen)據《中華人民(min)共和(he)國藥(yao)品(pin)管理法》和(he)《藥(yao)品(pin)經營(ying)質(zhi)量管理規范》以及有關法規,經甲乙(yi)雙方友好協議協商,簽訂質(zhi)量保(bao)證協議書如下:

  一(yi)、甲、乙雙方均為合法(fa)企業,并互相提供有(you)效的《藥品經營(ying)(ying)許可證(zheng)》或《藥品生產許可證(zheng)》、《營(ying)(ying)業執(zhi)照》、GSP認證(zheng)證(zheng)書(shu)或GMP認證(zheng)證(zheng)書(shu)復印(yin)件(jian)以及購銷(xiao)人(ren)員(yuan)的法(fa)人(ren)委托書(shu)原件(jian)、居民身份證(zheng)復印(yin)件(jian)(以上文件(jian)均須加蓋企業公章)存(cun)檔。

  二、質量條款:

  1、乙方提供的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)必須具(ju)有(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準文號或進(jin)口藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊證(zheng)號;藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量應符合國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量標準和(he)有(you)關(guan)質量要求;整件包裝的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)應附產品(pin)(pin)(pin)合格證(zheng);藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)包裝和(he)標識應符合《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)包裝、標簽(qian)、說明書(shu)管理規定(ding)(ding)》等有(you)關(guan)規定(ding)(ding)和(he)貨物運輸要求。

  2、進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)品(進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)中藥(yao)(yao)材(cai))應提(ti)供加(jia)蓋(gai)有乙方(fang)公章(zhang)或(huo)質量管(guan)理(li)機(ji)構(gou)原(yuan)印(yin)章(zhang)的《進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)品注冊(ce)證》(或(huo)《醫藥(yao)(yao)產品注冊(ce)證》)(《進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)材(cai)批(pi)件》)、《進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)品檢驗報告(gao)單(dan)》(或(huo)加(jia)蓋(gai)有“已抽樣”字樣的《進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)品通關單(dan)》)復(fu)印(yin)件;按國家食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)《生(sheng)(sheng)物制品批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)管(guan)理(li)辦法》要求實行(xing)生(sheng)(sheng)物批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)管(guan)理(li)的藥(yao)(yao)品還(huan)應提(ti)供加(jia)蓋(gai)有乙方(fang)公章(zhang)或(huo)質量管(guan)理(li)機(ji)構(gou)原(yuan)印(yin)章(zhang)的《生(sheng)(sheng)物制品批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)合格證》復(fu)印(yin)件。

  3、有溫(wen)度要求的藥品運輸乙(yi)方應(ying)采取(qu)相應(ying)的保溫(wen)或冷藏措施保證運輸途中(zhong)溫(wen)度符合(he)要求。

  4、乙(yi)方(fang)提供(gong)的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)材、中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)質(zhi)量(liang)應符合法(fa)定的(de)(de)質(zhi)量(liang)標準(包括(kuo)省(sheng)中(zhong)(zhong)藥(yao)炮制規范)。發運中(zhong)(zhong)藥(yao)材應有包裝(zhuang),包裝(zhuang)上必須(xu)注明(ming)品(pin)(pin)名、產地(di)、日(ri)期、調出單位等,并附有質(zhi)量(liang)合格(ge)標識;中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)標簽應注明(ming)品(pin)(pin)名、規格(ge)、產地(di)、生產企業、批(pi)號(hao)、生產日(ri)期等,并附有質(zhi)量(liang)合格(ge)標識;實施批(pi)準文號(hao)管理的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)需提供(gong)其批(pi)準文號(hao)批(pi)件(jian),其包裝(zhuang)必須(xu)注明(ming)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)批(pi)準文號(hao)。

  5、乙方(fang)提供的(de)(de)(de)中藥(yao)飲片其包裝材料(liao)應選用與藥(yao)品性質(zhi)相適應及符合藥(yao)品質(zhi)量要求的(de)(de)(de)包裝材料(liao)和(he)容器。 6、乙方(fang)所提供的(de)(de)(de)藥(yao)品在有效期內(nei)若出現(xian)質(zhi)量問(wen)題,則由此引(yin)起的(de)(de)(de)一切(qie)損失均由乙方(fang)承擔。

  三、乙方(fang)給甲(jia)方(fang)的(de)購銷(xiao)憑(ping)證上注明乙方(fang)公司的(de)全稱(cheng)(cheng),內容(rong)真實,字跡清楚,不得(de)任意涂(tu)改。購銷(xiao)憑(ping)證上的(de)藥品名稱(cheng)(cheng)、規格、生(sheng)產企業、批號、生(sheng)產日(ri)期等(deng)內容(rong)應與來(lai)貨實物(wu)一致并加蓋公章或(huo)銷(xiao)售章,否(fou)則甲(jia)方(fang)有權拒收(shou)。

  四、乙方(fang)提供的(de)(de)藥(yao)品(pin)距生產日期不得超(chao)過(guo)六個(ge)(ge)(ge)月(yue)(有(you)效(xiao)期只(zhi)有(you)一年(nian)的(de)(de),不得超(chao)過(guo)3個(ge)(ge)(ge)月(yue));同一品(pin)規的(de)(de)藥(yao)品(pin)批號(hao),5件以(yi)內不能超(chao)過(guo)1個(ge)(ge)(ge),20件以(yi)內不能超(chao)過(guo)2個(ge)(ge)(ge)。

  五(wu)、來貨品種應附有加蓋乙方公章(zhang)(zhang)或質量管理機構原印章(zhang)(zhang)的出廠檢驗(yan)報告單(dan)。

  六、乙方(fang)(fang)方(fang)(fang)接(jie)到甲方(fang)(fang)請求質量(liang)查詢函(電)后(hou),在7個工(gong)作日(ri)內給予(yu)答復(以函到日(ri)期(qi)為準),超(chao)過期(qi)限,由此造成的后(hou)果由乙方(fang)(fang)負責。

  七、藥品在運(yun)輸途中的(de)(de)(de)破(po)損、污染和甲(jia)方在銷售(shou)過(guo)程中發現非人為的(de)(de)(de)破(po)損、產品無(wu)批號、無(wu)有效期(qi)或產品在有效期(qi)內發生變質等異(yi)常(chang)情(qing)況,乙方應無(wu)條(tiao)件承擔(dan)因此(ci)造成的(de)(de)(de)一切(qie)損失包括:退貨費(fei)用、顧客投訴的(de)(de)(de)賠(pei)償費(fei)用、交通費(fei)用及(ji)手續費(fei)用等。

  八、乙(yi)方(fang)供應的藥品發生不良事(shi)件而使甲(jia)方(fang)遭顧客投訴或(huo)被媒(mei)體曝(pu)光等給甲(jia)方(fang)造成經濟損失(shi)的,乙(yi)方(fang)應承擔全部賠償責任(ren)。

  九、乙(yi)方(fang)提供(gong)給甲方(fang)有商品(pin)條(tiao)形碼(ma)(ma)的(de)藥品(pin)應能提供(gong)《中國商品(pin)條(tiao)碼(ma)(ma)系統成員(yuan)證書》。因條(tiao)碼(ma)(ma)冒用(yong)或盜用(yong)等(deng)造(zao)成的(de)一(yi)切責任及費(fei)用(yong)均由乙(yi)方(fang)承擔。

  十、甲方(fang)按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由(you)于儲存不當造成的損失由(you)甲方(fang)負責。

  十(shi)一、雙(shuang)方有責任(ren)為對方收集、提(ti)供(gong)產品(pin)質(zhi)量(liang)、服務(wu)質(zhi)量(liang)、藥品(pin)不(bu)良反應等信息(xi),以便雙(shuang)方不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)產品(pin)質(zhi)量(liang)和服務(wu)質(zhi)量(liang)。

  十二、本協議(yi)各條款(kuan)中未盡事宜(yi),由雙方協商解決。

  十三(san)、本協(xie)議自雙(shuang)方簽訂之日起生效(xiao),有效(xiao)期至(zhi)20xx年X月XX日。

  此協議一(yi)式(shi)兩份(fen),甲、乙(yi)雙(shuang)方各執一(yi)份(fen)。

  甲方(簽(qian)章):湖(hu)南(nan)省醫藥(yao)銷售有限公司

  20xx年X月XX日

  乙方(簽(qian)章):XXXXXX

  20xx年X月XX日

【藥品質量保證協議書(shu)】相(xiang)關文(wen)章:

藥品質量保證協議書09-30

質量保證協議書08-02

藥品銷售實習報告07-12

質量保證書05-11

供貨質量保證書08-15

住宅質量保證書05-08

維修質量保證書04-28

有關質量保證書04-28

質量保證書范文12-16

房屋質量保證書07-23