醫療器械科工作總結(優秀)

　　總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結，它在我們的學習、工作中起到呈上啟下的作用，我想我們需要寫一份總結了吧。但是卻發現不知道該寫些什么，下面是小編收集整理的醫療器械科工作總結，希望對大家有所幫助。

醫療器械科工作總結1

　　1.凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修，其它科室及個人未經批準，不許擅自購置；否則后果自負。

　　2.每年根據科室采購申請表編制采購計劃，經院長辦公會批準同意后執行。

　　3.一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器會同有關科室人員進行采購。

　　4.凡購入的器械，必須履行嚴格的出入庫手續。

　　5.購入或調入的國內外貴重儀器，由器械科的'有關人員共同驗收，合格后入庫建帳立卡，建立儀器技術檔案，移交有關科室使用與管理。使用中發現問題要及時與有關部門聯系，按規定進行處理（包含辦理索賠）。

　　6.器械庫按照儀器性質分類保管，帳物相符，注意通風、防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

　　7.失去功能或無維修價值的醫療器械，按規定行報廢手續。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經器械科審核后報送院領導或主管部門審批。

　　8.各科室需要維修的儀器，應填寫修理申請書，交器械科進行維修。各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。

　　9.維修人員應定期深入科室進行檢查修理，保養大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設備處于不錯狀態。

　　10.做好儀器設備技術資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。

　　11.掌握市場信息，充分利用醫療器械定貨會、展銷會以了解市場行情，為臨床工作者當好參謀。

　　12.配合臨床開展醫療設備、儀器的科學研究工作。

醫療器械科工作總結2

　　一、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修。

　　二、根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報請院領導和醫療器械管理委員會批準執行。

　　三、一般醫療器械，按計劃的.品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行考察、匯報、論證采購。

　　四、凡購入的器械、衛生材料，必須履行嚴格的出、入庫手續。

　　五、購入或調入的國內外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收，然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理（包含辦理索賠）。

　　六、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

　　七、各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經本科審查后送院領導或上級主管部門批準。

　　八、各科需要維修的儀器，應填寫維修申請書，送交醫療器械科，由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。

醫療器械科工作總結3

　　為規范全市醫療器械市場秩序，嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據《春季食品藥品監管百日執法活動》的要求，醫療器械科全面規范了轄區內醫療器械生產、經營、使用行為。

　　一、百日執法”活動聲勢浩大，取得成效

　　自年初以來，共檢查醫療器械生產企業6家，經營企業220家，醫療機構33家，出動執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結案3起，罰沒款1．988萬元。

　　在“百日執法”活動中，我們一直重視收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息，并建立了“百日執法”信息檔案，有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。

　　（一）正本清源，規范醫療器械生產

　　為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》后，擅自降低生產條件，不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規范，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。

　　一查企業資質、生產證照，嚴守“生產許可關”；

　　二查人員資質、在崗情況，嚴守“人力保障關”；

　　三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質量關”；

　　四查生產流程、監控生產過程，嚴守“生產管理關”；

　　五查檢驗環節、保證產品合格，嚴守“出廠驗收關”；

　　六查銷售去向，監測不良事件，嚴守“信息反饋關”。

　　針對檢查中發目前問題的企業要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，加強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。

　　（二）整頓市場，規范醫療器械流通

　　我們以“監督檢查更有效”為原則，對經營企業進行了有針對性的檢查。

　　首先是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械；

　　第二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超范圍經營的行為；

　　第三是查所購進的產品是否有購進票據；

　　第四是查醫療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。

　　在檢查中，發目前違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發目前不規范的要求其責令改正，并跟蹤問效，保證責令整改件件得到落實，從而使醫療器械市場得到了凈化。

　　（三）治理終端，規范醫療器械使用

　　我們以“規范使用更安全”為原則，對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊批件一致；是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。

　　在檢查中，我們對一次性使用醫療器械增加監管力度，發目前使用過期醫療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。

　　（四）履行職責，樹立執法新形象

　　首先是加強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業績，發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。

　　第二是樹立執法形象。“百日執法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。

　　二、存在問題及原因

　　（一）存在的問題

　　首先是部分眼鏡店、藥店有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械的行為。

　　第二是有的經營企業醫療器械制度不齊全，質量（驗收）購進記錄填寫的不完整。

　　第三是有的經營、使用單位現場不能提供部分產品注冊證及供貨企業資質證照的復印件。

　　第四是有的經營企業質量管理人不在檢查現場，也不能提供職稱證的原件。

　　第五是有的經企業存在擅自擴大經營范圍經營醫療器械的現象。

　　第六是有的藥店存在藥品、醫療器械和保健品混放的現象。第七是部分醫療機構有使用過期醫療器械的現象。

　　（二）存在問題的原因

　　首先是有些經營企業、醫療機構人員的法律知識淡薄，不了解相應的法律、法規，在醫療器械管理上疏于防范，從而出現了不能守法經營、不能守法使用的現象。

　　第二是有的企業目前條件達不到《醫療器械經營企業許可證》申辦要求，因此市場上還存在無證經營醫療器械的行為。

　　第三是我市地區廣、幅員遼闊，城區間分布比較分散，執法人員少、車輛緊張，往往出現監管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。

　　三、其它工作情況

　　（一）加強行政監督

　　首先是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業《醫療器械經營許可證》核發、變更、換發申報材料106家次（其中肇源34家次），核發32家，變更33家，換發4家。

　　第二是開展經營企業年度監督檢查工作。為防止企業發證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發生，從年初開始，對242家經營企業進行了的書面檢查，對20xx年新發證的65家經營企業進行了年度現場監督檢查。我們始終本著為企業服好務，讓企業滿意為原則，對檢查合格的企業在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果，即加蓋年度“監督檢查專用章”，對檢查不合格的企業要求其整改，并在規定的時限內整改完畢。

　　（二）加強技術監督

　　按照省局《有關下達20xx年黑龍江省醫療器械質量監督抽驗計劃的.通知》要求，器械科對9家醫療機構進行了監督抽樣及監督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監督抽樣過程中，各醫療機構都能積極配合，保證了監督抽樣品種的數量，使我局順利完成了此次醫療器械質量監督抽驗工作。

　　（三）加強廣告監測

　　在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監測到相關廣告25起，經核實有3起為違法醫療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。

　　（四）加強不良事件監測

　　各醫療機構在器械科的指導下，通過國家藥品不良反應中心醫療器械不良事件監測系統的平臺，構建了醫療器械不良事件監測體系，截至到20xx年XX月底我市醫療器械不良事件上報的數量在全省處于前列。推動醫療器械不良事件監測、再評價工作。

　　四、下步工作計劃

　　（一）增加培訓力度，提升企業的遵紀守法意識。我們將進一步通過現場檢查、指導、培訓、問卷等方式，使相關企業負責人、管理人員了解相應的法律法規，加強法制意識，做到依法經營、誠實守信，在行業內筑起一道法規防線和技術防線，形成知法、懂法、守法的不錯法制氛圍。

　　（二）增加市場規范力度，使醫療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上，增加監督檢查的頻次，對“百日執法”活動中沒有檢查到的企業進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫院的監督檢查力度。并根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。

　　20xx年上半年，在局黨組的領導下，我們取得了一些成績，但也存在著不足，對此我們肯定要增加市場監督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。

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