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gmp實訓心得體會
當我們心中積累了不少感想和見解時，心得體會是很好的記錄方式，這樣能夠培養人思考的習慣。應該怎么寫才合適呢？以下是小編收集整理的gmp實訓心得體會，希望對大家有所幫助。
gmp實訓心得體會1
這個維持五天的GMP實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫藥方面的發展是一片光明的!
20xx版GMP的實施，對制藥企業來說是機遇同時也是挑戰。新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強;確保了藥品質量的安全性、穩定性和均一性。
新版GMP的實施對于我們以后從事藥品生產工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們去深思。
1、新版GMP中引入風險管理的理念，并相應增加了一系列新制度，特別學習GMP后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續穩定性考察是對上市后藥品質量的持續監控，是質量風險管理的重要環節，主動防范質量事故的發生，以最大限度保證產成品和上市藥品的質量。
3、試劑、試液、培養基等的管理方面，GMP提出詳細的管理要求。
購入時沒有檢查其質量，只有在使用中發現問題再去解決。管理文件中制定的不細，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
3、認真學習GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念;如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實施，新版GMP與舊版GMP的內容比較
一、提高了部分硬件要求
一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員，并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品，均需經其批準才能出廠，這人是企業質量第一負責人，在藥監局要備案，質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章，企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次，整個制藥企業從最高領導到員工，都要對質量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作，所形成的各類記錄、報告等都是文件，都必須進行系統化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系，便于產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節
增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的一致性。
產品發放與召回一章，原來叫收回，現在叫召回，強調了對企業銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的.管理規定，要求企業建立產品召回系統，指定專人負責執行召回及協調相關工作，制定書面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質量恒定，新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規范的生產流程。而在GMP實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征，即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求，從每一個細節和環節入手，對企業現有的軟件進行修訂、整合與改造，切實提高企業軟件水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養成習慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產車間了，一進入更衣室，發現里面的設計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件.我最大的感受就是，用心愛質量。做一行愛一行，做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準，才能對所生產的藥品做到心中有數，讓每一批藥品合格投放市場，服務于廣大人民群眾，藥品生產企業只有在實施GMP過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快，實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的，發覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
gmp實訓心得體會2
我在中國藥科大學進行了GMP實訓，這是一個非常重要和有趣的過程。在這個實訓中，我學到了很多實踐技能和GMP規定，下面是我的一些。
我意識到GMP的規定非常重要，因為它們確保了制藥產品的質量和安全性。在實踐中，我們必須嚴格遵守這些規定，從而保證產品的合格性和穩定性。我們必須熟知GMP的各項要求和規定，如衛生要求、生產規范、制備步驟和記錄要求等。
我認為實踐是最好的學習方式。在實踐中，我們可以親自操作設備和工具，以便更好地理解GMP的規定。我們必須掌握如何準確地稱量、混合和分裝藥品，以及如何遵守GMP的記錄和文件管理要求。在實踐中，我們也學會了如何處理突發事故和如何處理不合格的藥品。
最后，我覺得團隊合作非常重要。在制藥的過程中，每個環節都需要團隊成員的配合和協作。尤其是在藥品生產過程中，每個環節都必須執行嚴格的規定和流程，并保持高度的`專注和安全意識。
GMP實訓是一次非常有意義和值得參與的經歷。通過參與實踐，我更深入地理解了GMP的重要性和規定，也掌握了實踐技能，在團隊合作中獲得了更多的經驗。我相信這些技能和經驗對我的職業發展將大有裨益。
gmp實訓心得體會3
自藥品生產質量管理規范(20xx年修訂)于今年二月發布以來，我雖然自學了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。
在98版GMP的學習和執行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行GMP的理念。
二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，xx版GMP講的是適用性。xx版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求。
四、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
五、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國FDA和歐盟都在推動和實施的`一種全新理念，新版藥品GMP引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(OOS)調查、糾正和預防措施(CAPA)、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立相應的制度，及時發現影響藥品質量的不安全因素，主動防范質量事故的發生。
總之，參加本次GMP培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通
交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
gmp實訓心得體會4
承蒙老板“器重”，20xx年底，我在本地一家頗具名氣的藥房的做了一名普通的質量管理員。
藥店生意還是紅紅火火的，所以每天我們都在要進貨。驗收是第一關。以前都是將藥品全部清點了以后然后再去看發票。我很“佩服”這樣驗貨的同志。一整箱藥品全部都記在腦子里，然后再去看進貨清單......那肯定是一筆糊涂賬。例如：泰諾40盒，白加黑30盒，頭孢拉定60盒，波依定8盒，達克寧20支，消炎利膽片30瓶，......N件。一箱貨當中有那么多東西，不拿發貨清單一件件去對，能弄清楚嗎？
這件事已經責令整改了，必須拿著發票一件一件去看，看到什么“勾”什么，配送中心是一家人，但是人家也有粗心的時候，萬一有那么10件不發給我們，那這個虧就吃定了。再說：這是自家人問題不大，發現了人家會還給我們，要是別的公司負責配送，那還有的還的理由嗎？
藥品銷售的前提是保證藥品的質量，每天都在進貨，意味著每天藥品的質量方面都是動態的，那么藥品養護就是一種絕對的保證了。每個月做一次。藥店生意比較火，似乎不太愿意去做這件事情。一旦把這件事情做起來，似乎就是用本店的人力資源去做一個和“利潤”不相干的事情，會影響利潤的“創收”。
我總是這樣認為：保證藥品質量是保證“利潤”創收的前提。這個邏輯是非常清楚的，但是有人就是把這個不當一回事情。月初，門店都要對藥品進行一次近效期藥品的整理工作。于是我就吩咐下去了。必須一盒一盒得翻，一盒一盒給我看清楚了。每個人負責的柜臺，那些屬于近效期的，必須心中有數，而且要抓緊時間銷售，發現特別“近“或者過期的藥品，一律向公司報損。在整理過程中發現有什么質量問題的，都要一一提出來，一來：這樣做絕對保證了該市老百姓的用藥安全。二來：絕對保證了門店和公司的正常運作。三則：讓員工和門店的領導都能安心的上下班。四：則：讓公司的質量管理部門和本店質量管理員，掌握第一手的資料。五則：保證了藥品質量才能保證利潤的創收，不是嗎？
這件事情做起來的阻力很大，因為以前近效期的那些藥品都是直接在電腦中“拉單”的。那樣挺簡單的，但是往往和實際不是那么一回事，總是有“誤差的”。我這么做，肯定要花人力去解決這個事情了。有人不是非常的配合，為此很是懊惱，很想發火。
在我安排這件事情的當天，有員工就發現問題了。9月要過期的一個保健品，一直都沒有被發現。我自己負責的柜臺也發現問題了，云南白藥粉和云南白藥粉的藥勺包裝外表是很相像的，居然放在一起了。如果藥勺當藥粉賣出去了。這下就闖禍了。
晚上，一個顧客拿著幾盒保健品來質問了：為什么這個廠家把有效期標在了一個“錯誤”的位置。為什么這個廠家的電話撥打以后就是空號？你們是不是把過期藥品賣給我了啊？這個事情處理好了以后，我們接下來還得和廠家去聯系呢？盡量要求廠家把生產日期標在一個正確的位置。（顧客是這么要求的.）
您瞧：有些顧客就是這么仔細的，不做藥品的質量管理能行嗎？門店里有三個店長。一個是“文革輩”，負責管中藥，一個是某衛生院的院長的妻子，負責后勤，還有一個是親戚，負責“利潤”。
門店里面的事情，肯定是需要溝通才能解決的。和那個中藥的店長去溝通。“我年紀大了，不管事了，有什么事情，你不要和我說，去和另外的店長說”。好吧。沒有辦法，硬著頭皮有事情還得求啊：“某店長，這個文件您簽字吧，我好上交”。“你找她去吧，這里她說了算”。有時候我放假休息，有些工作總要交代一下吧。“你找她吧，為什么都和我說”......暈哦，“您是公司的人嗎？您拿著公司的工資，做闊太太呢？還是怕擔什么責任呀”。有些人，有些事，俺實在看不慣的時候，也想找店長商量一下，怎么辦？她說：“你的這些想法是好的，可是有人理解你嗎？不要做出頭鳥，槍打出頭鳥，你懂嗎？你的那些想法要得罪人的，你知道嗎？"......我無語了，真的無語了。
還有一位，眼里只有利潤，我的質量管理最好是用最少的時間去完成，對“利潤”的影響，最少最好。這個可以理解，沒有利潤，就沒有公司的生存，沒有公司的生存，就沒有員工的生存。但是：店長們，有一條要永遠的記住，保證藥品質量才是王道。
新聞中報道的那些事故。很多不是天災，而是人禍啊。如果可以先一步保證藥品質量，我們才能永遠的生存下去。
gmp實訓心得體會5
在藥品行業中，GMP（GoodManufacturingPractice）實訓課程是一門十分重要的課程，它旨在培養學生對藥品生產過程中質量管理、衛生控制、操作流程等方面的理解和實踐能力。最近我參與了一次GMP實訓課程，通過實踐和學習，我獲得了很多寶貴的經驗和體會。
第二段：實訓內容和方法。
在這次實訓課中，我們學生被分為小組，每個小組需要模擬一個藥品生產線，并按照GMP標準進行操作。我們從質量管理手冊中學習到了一系列的GMP要求，如人員行為、清潔衛生、工藝流程、設備維護等多個方面。通過實際操作和模擬生產，我們深刻理解了GMP標準的重要性和實施的具體方法。同時，我們也學到了如何進行合理的文件記錄和留樣管理，這對于追溯和質量控制至關重要。
第三段：實訓的收獲與體會。
通過這次GMP實訓課程，我獲得了許多寶貴的收獲。首先，我深刻意識到GMP標準對于藥品生產的重要性，它能夠確保產品質量的穩定性和安全性。其次，我對于GMP實施的具體步驟和操作要求有了更加清晰的了解。之前，我只是從理論層面理解GMP，而現在通過實踐，我更好地掌握了實施的技巧和要點。最后，在實訓中我懂得了團隊合作的重要性，只有整個小組的配合和互相幫助，我們才能完成一個標準的生產線操作。
第四段：實訓中的挑戰與應對。
在GMP實訓過程中，我們也面臨了一些挑戰。首先，對于GMP的各項要求并不是一次性能夠完全記住和掌握的，我們需要反復學習和實踐，才能夠更好地理解和運用。其次，操作流程的規范性和操作員的技術水平都對GMP實施產生著影響。因此，我們需要加強技能培訓，提高操作員素質，以確保GMP實施的順利進行。此外，實訓中的時間限制和各種設備的操作也是一項考驗，我們需要更好地協調和安排，才能保證按照標準流程進行操作。
第五段：總結與反思。
通過這次GMP實訓課程，我深入認識到了藥品生產中的GMP標準對于產品質量和安全的重要性，也具備更為清晰的操作方法和技巧，更加理解了團隊合作的重要性。同時，我也意識到自己在實踐中的不足，比如對細節的不夠重視、技術水平的.提升和時間安排的疏忽等。這次實訓經歷讓我認識到自身的不足之處，同時也為我提供了機會去改善和提升。我將在以后的學習和工作中，不斷提高自身素質，更好地應用GMP標準，為藥品質量與安全做出自己的貢獻。
以上便是我對于藥品GMP實訓課程的心得體會。通過這次實訓，我不僅對GMP標準有了更深的理解，還提高了自己的技能和團隊合作能力。我希望這次實訓經歷對我的未來學習和職業發展能夠起到積極的推動作用。
gmp實訓心得體會6
藥品GMP（GoodManufacturingPractice）實訓課程是藥學專業的重要一環，通過對藥品生產過程的模擬和實際操作，使學生深入了解和掌握GMP的標準要求，培養其良好的職業素養與實踐能力。在參與這門課程的過程中，我積累了許多寶貴的經驗和體會。
首先，GMP實訓課程是學習理論知識的延伸和應用。在課堂上，我們系統學習了GMP的基本概念、原則和要求，了解了藥品生產過程中可能出現的問題和風險。而在實訓環節，我們進一步將所學知識運用到實際操作中，通過模擬藥品生產的全過程，了解每個環節的操作步驟及其重要性。實踐中的學習使我更加深刻地理解和記憶了GMP的要求，也加深了對藥品生產過程的了解。
其次，GMP實訓課程是鍛煉團隊合作和溝通能力的重要途徑。在實訓中，我們被分為小組，每個小組承擔著一定的任務和責任。只有團結合作、密切配合，才能完成每個環節的操作和檢驗要求。這要求我們之間的溝通必須準確而清晰，每個小組成員間要互相協作、互相支持。通過實踐，我體會到了團隊合作的重要性，也更加意識到溝通的重要性。只有在團隊合作和良好溝通的基礎上，才能保證學習的順利進行和任務的圓滿完成。
第三，GMP實訓課程是培養責任感和細致思維的有效途徑。在藥品生產過程中，每個環節都有嚴格的操作要求和規范，我們必須全程監管和把握，確保每一步都準確無誤。實驗時，我們時刻保持警惕，注意觀察每個細節，及時發現并排除問題。這要求我們具備責任感和細致思維，不能有絲毫的馬虎和大意。通過這門課程，我不僅培養了細致思維的能力，也增強了責任感，意識到在藥品生產過程中的每個細節都關系到病患的用藥安全。
第四，GMP實訓課程是理論與實踐相結合的重要環節。藥品生產是一個高度規范化和標準化的過程，我們不能再紙面上理論操作，而是需要通過具體實踐來完善和提高。在實訓過程中，我們學會了使用不同的儀器設備和工具，了解了處理突發情況的'方法和技巧。并且在學習過程中，我們還通過參觀真實的藥品生產車間，親身感受到了現實生產環境中的挑戰和壓力，進一步提高了我們的實踐能力和應變能力。
最后，GMP實訓課程是培養自主學習和持續學習的基礎。藥品GMP的標準要求日新月異，與時俱進。通過參與這門課程，我們不僅學會了當前的GMP標準，還培養了自主學習和持續學習的能力，使我們能夠不斷更新和完善自己的知識水平。在實踐的過程中，我們會遇到各種問題和挑戰，這需要我們主動地去搜索和學習相關知識，以提高自己的專業素養和實踐能力。
通過藥品GMP實訓課程，我不僅對藥品生產過程有了更深入的了解，也切身體會到了GMP的標準要求和嚴格性。更重要的是，在實踐中鍛煉了我們的團隊合作和溝通能力，培養了責任感和細致思維，加強了理論與實踐相結合的能力，并激發了我們的自主學習和持續學習的激情。藥品GMP實訓課程是我們藥學專業不可或缺的一部分，對我們將來從業與發展具有重要意義。
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自藥品生產質量管理規范（xx年修訂）于今年二月發布以來，我雖然自學了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。
在98版GMP的學習和執行的過程中，習慣于孤立地。分散地。靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和xx版GMP認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地。整體地。持續地學習和執行GMP的理念。
二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
新版GMP對廠房設施分生產區。倉儲區。質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態標識。校準等幾個方面也都做出具體規定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前后一貫性。連續性和穩定性。xx年修訂版的'GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第xx3條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性。檢查性。可操作性，更符合產品適用性的法規要求。
四、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標。有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構。職責。程序。活動和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP
的有效執行。
五、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國FDA
和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準。變更控制。偏差管理。超標（OOS）調查。糾正和預防措施（CAPA）。持續穩定性考察計劃。產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購。教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應教育工作，特地對我們進行了培訓，培訓中幾位校長為我們做了精彩的講座，講座的內容很豐富，包括新教師該如何去努力的成長。新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步。怎樣做好班主任工作，以及教師職業生涯規劃和專業成長。
gmp實訓心得體會8
幾天的培訓下來，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃。
培訓中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規劃自己的職業生涯，讓自己永遠保持工作的熱情。
我認為首先要有一個明確的目標。
我的目標就是一年適應，兩年勝任，三年探索自己的教學風格。培訓中孟校長講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學習和模仿的階段。
自己的教學理念和教學方法都十分欠缺，需要多聽。多看。多請教，更要多講，才能一點點的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學工作中，適應教學。在自己度過〝適應階段〞后，就需要盡快〝勝任〞，這就要不斷的去充實自己，首先就是先提高自己的專業教學技能，包括教師的一般基本功也就是〝三筆一畫〞。多媒體教學的熟練應用，和課堂教學的基本功也就是處理教學重點。難點，以及有一套自己的管理學生的方法。
這個期間最重要的就是不斷學習，去掌握新的教學理念和教學方法，并能夠結合自己學生的特點，將其應用到實際教學中去，力爭早日勝任教學工作。一個教師成功的`標志就是有一套自己的教學風格，所以我定的第三年的目標，便是探索自己的教學風格，能熟練運用各種教學方法，能夠完成規定的教學任務，達到優秀的教學成績，在學生中有較高的威信，這個目標是十分艱巨的，但我會努力朝著這個方向去發展。去努力，并付諸實際的行動！前面只是自己的一個短暫的職業生涯規劃，對于以后漫長的教師之路，我還又一個更遠的理想，就是做一個讓學生愿意與你交心的老師。他不管在學習或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他；他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽光，有對生活的熱愛。
也許這個理想很難實現，但我會一直為之努力，一生都去追尋。
gmp實訓心得體會9
這個維持五天的GMP實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識！讓我知道藥物安全的重要性！讓我覺得在醫藥方面的發展是一片光明的！xx版GMP的實施，對制藥企業來說是機遇同時也是挑戰。新版GMP條款內容更加具體。指導性和可操作性更強；確保了藥品質量的安全性。穩定性和均一性。新版GMP的實施對于我們以后從事藥品生產工作提出了更高的要求，如：文件。記錄，表格。偏差。變更。驗證。檢測過程。檢測結果。原輔料。對照品標準品。試劑。試液。人員配備。崗位職責。等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們去深思。
1、新版GMP中引入風險管理的理念，并相應增加了一系列新制度，特別學習GMP后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續穩定性考察是對上市后藥品質量的持續監控，是質量風險管理的重要環節，主動防范質量事故的發生，以最大限度保證產成品和上市藥品的質量。
3、試劑。試液。培養基等的管理方面，GMP提出詳細的管理要求。購入時沒有檢查其質量，只有在使用中發現問題再去解決。管理文件中制定的不細，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
4、認真學習GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念；如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實施，新版GMP與舊版GMP的內容比較。
一、提高了部分硬件要求
一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產過程的無菌。凈化要求；在軟性管理上，人員的管理。偏差的處理。文件管理。質量控制與質量保證，質量回顧等有很大提高。
二、是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區。倉儲區。質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態標識。校準等幾個方面也都做出具體規定。
三、強化了管理方面的要求
一、是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質量受權人與企業負責人。生產管理負責人。質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員，并從學歷。技術職稱。工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品，均需經其批準才能出廠，這人是企業質量第一負責人，在藥監局要備案，質量受權人有嚴格的資質要求。
二、是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章，企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次，整個制藥企業從最高領導到員工，都要對質量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
三、是細化了對操作規程。生產記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產品質量有關的包括質量標準。生產處方和工藝規程。記錄。報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作，所形成的各類記錄。報告等都是文件，都必須進行系統化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產記錄。批包裝記錄。批檢驗記錄和藥品放行審核記錄。批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放。歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系，便于產品質量的追溯與改進。
四、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素。存在問題的系統歸納。分析總結，從而采取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
藥品的`生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的一致性。產品發放與召回一章，原來叫收回，現在叫召回，強調了對企業銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規定，要求企業建立產品召回系統，指定專人負責執行召回及協調相關工作，制定書面的召回處理操作規程等。 GMP的核心是保證藥品質量恒定，新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規范的生產流程。而在GMP實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征，即系統性。完整性。準確性。一致性。可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求，從每一個細節和環節入手，對企業現有的軟件進行修訂。整合與改造，切實提高企業軟件水平和運轉能力。實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養成習慣，都是按照GMP的要求！脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產車間了，一進入更衣室，發現里面的設計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件。我最大的感受就是，用心愛質量。做一行愛一行，做質量愛質量；只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準，才能對所生產的藥品做到心中有數，讓每一批藥品合格投放市場，服務于廣大人民群眾，藥品生產企業只有在實施GMP過程中，做到〝全過程。全方位。全員參與〞，才能使得所生產的藥品質量〝穩定。可靠。優質〞。
時間過得真快，實訓就這樣結束了，這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的，發覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺！
gmp實訓心得體會10
藥品生產和管理是一個極為敏感和復雜的領域，因此藥品生產的每個環節都需要遵循一定的規范和標準。GMP，即藥品生產質量管理規范，是全球通用的制藥行業標準，其目的是確保藥物的質量和安全性。為了提高藥品生產相關人員的專業素養和管理水平，GMP實訓課勢在必行。在參加GMP實訓課的過程中，我深刻體會到了GMP的重要性，并且獲得了一些有用的經驗和教訓。
第二段：實訓內容與主題取材。
GMP實訓課的內容涉及到藥品質量管理的方方面面，包括人員管理、設施環境、藥品原輔材料的采購和儲存、生產過程等。我們在實訓課上進行了模擬藥品車間的操作，學習了藥品生產的各個環節。通過實踐操作，我們深入了解了GMP的實際應用和操作技巧。同時，實訓課還重點講解了一些藥品質量管理的理論知識和相關政策法規，使我們對GMP的相關要求有了更深入的了解。
第三段：實訓中的收獲與體會。
在GMP實訓課中，我們運用所學知識進行了模擬生產操作，如藥品原輔材料的清點與記錄、清潔消毒、操作規范等。通過這些操作，我深刻認識到了細節的重要性。除了實踐操作，我們還進行了團隊合作的演練，鍛煉了我們的組織協調能力和應對突發情況的能力。實訓課中的互動環節，如角色扮演和討論交流，也使我對GMP實施的要點和難點有了更清晰的認識。總之，通過參加GMP實訓課，我獲益匪淺。
第四段：對今后工作的影響和推廣。
GMP實訓課的學習經歷對今后藥品生產和管理工作將產生積極影響。首先，實訓課培養了我的團隊協作精神和責任心，使我更加注重細節和規范。其次，通過實踐操作和案例分析，我更加熟悉了GMP的相關要求和實施方法，為我今后的工作提供了有益的指導。此外，我會將所學的知識和經驗分享給身邊的同事和朋友，推廣GMP理念，提高整個行業的`藥品質量和安全水平。
第五段：總結與展望。
GMP實訓課是我藥品生產管理領域的重要一課，不僅開拓了我的視野，更提升了我的專業能力。通過實踐操作、案例分析和互動交流，我不僅深入了解了GMP的相關要求和操作技巧，還鍛煉了團隊協作和應對突發情況的能力。在今后的工作中，我將運用所學知識和經驗，嚴格遵守GMP標準，努力提高藥品生產的質量和安全性。同時，我也將積極參與行業交流和培訓，推動GMP標準的落實，為整個行業的發展貢獻自己的力量。
總之，GMP實訓課帶給我很多收獲和體會，使我對藥品質量管理有了更深入的了解。通過實踐操作和知識學習，我在課程中不斷提高自己的素養和能力。同時，我也明確了自己今后的工作方向和目標，將全力以赴，為藥品行業的發展做出自己的貢獻。
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