監督工作計劃范文匯總七篇

　　光陰迅速，一眨眼就過去了，我們又將接觸新的知識，學習新的技能，積累新的經驗，我們要好好計劃今后的學習，制定一份計劃了。你所接觸過的計劃都是什么樣子的呢？下面是小編為大家收集的監督工作計劃7篇，希望對大家有所幫助。

監督工作計劃 篇1

　　一、指導思想

　　以建設社會主義新農村為主題，以落實全體村民知情權、參與權、決策權、監督權為出發點，努力把我村監督管理提高到一個新水平。

　　二、完善各項制度，充分發揮民主監督職能

　　1、完善學習制度。堅持每月召開一次工作會議，并積極列席“兩委”擴大會。

　　2、落實黨務監督職責。及時向黨支部反映黨員群眾提出的建議和意見。

　　3、落實村務監督職責。對涉及群眾利益的'村務事項負責審核，并提出監督意見。

　　4、落實財務監督職責。

　　5、落實公開監督職責

　　6、落實干部監督職責

　　7、落實“雙網”管理監督職責。村務監督委員會全程參與“雙網”融合式管理工作，每月定期督查，及時指出各網格管理員工作中存在的不足，積極督促整改；對網格管理員不正常開展工作，或對指出的問題不及時整改的，要立即向“雙網”管理辦公室報告，并將村委會監督委員的督查情況納入管理員的年度考核。

監督工作計劃 篇2

　　為認真貫徹落實《公共場所衛生管理條例》、《消毒管理辦法》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》等有關法律法規，進一步加強衛生監督管理，保障人民群眾的身體健康，結合我市實際，特制定本工作計劃。

　　一、工作目標

　　通過對健康密切相關的消毒產品、生活飲用水、餐飲具、公共場所場所室內空氣質量、公共用品（用具）消毒效果等進行有計劃的監督抽檢，建立和完善科學、規范的全市動態衛生監測數據資料，并對抽檢結果進行分析評價，及時掌握本市健康相關產品、公共場所等衛生狀況、存在問題，為監督檢查和開展專項整治活動提供科學依據和技術支撐，保障人民群眾的.身體健康。

　　二、抽檢安排

　　本年度監督抽檢工作采取專題抽檢分階段實施，抽檢工作計劃安排（見附件）。

　　三、工作要求

　　（一）市衛生監督所和市疾病預防控制中心要根據本計劃要求和安排，密切配合，按時完成抽檢任務。

　　（二）市衛生監督所和市疾病預防控制中心要嚴格按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》的要求開展抽檢工作，確保抽檢工作有序開展。

　　（三）市衛生監督所對抽檢不合格的生產經營單位，要依法及時作出嚴肅處理，重要情況、重大事件必須及時報告。同時將抽檢情況及時通過新聞媒體向社會公布，正確引導百姓消費。

監督工作計劃 篇3

　　20xx年，圍繞省、市局“高起點發展年”的主題，結合縣委、縣政府“建設海峽西岸生態工貿港口城市”的發展戰略，我局將著力抓好“六項工作”：

　　一、實施“以質取勝”戰略，提升質量服務經濟的效能

　　1、深入推進“質量興縣”工作。完善“政府推動、部門聯動、企業主動、科技帶動”的工作機制，著力抓好行業質量振興和“質量興企”、“質量月”、“3.15質量咨詢”等活動，具體實施

　　——“質量進企”（組織規模企業開展質量管理培訓，引導企業加強質量體系建設）；

　　責任股（室）：綜合股，責任人：方x

　　配合股（室）：監督股，責任人：莊x

　　——“質量跟蹤”（圍繞縣域經濟特點和產業發展實際，加強質量狀況持續跟蹤和分析，為政府提供有質量的報告）；

　　責任股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　配合股（室）：監督股，責任人：莊x

　　——“質量示范”（聯合有關部門建立“示范街”、推出一批“示范企業”）等工作。

　　責任股（室）：監督股，責任人：莊x

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　2、持續開展品牌培育工程。抓住縣委、縣政府重視品牌工作、推出品牌扶持政策的有利時機，緊扣縣域產業發展規劃，側重培育工業品牌。計劃在發展較為成熟的“節能光電產業”、“機械制造業”、“紡織業”、“罐頭產業”、“茶葉產業”開展品牌培育工作，重點扶持“大眾興紡織”、“麗西罐頭”、“沁之韻茶葉”等規模企業爭創省級品牌；08年，全縣力爭新增福建名牌產品2個。

　　責任股（室）：綜合股，責任人：方x

　　配合股（室）：監督股，責任人：莊x

　　3、大力實施地理產品保護工作。今年重點開展云霄枇杷國家地理標志產品的品牌宣傳、開發和利用，提升地理標志保護產品的品牌附加值。

　　一方面抓緊推動政府制訂云霄枇杷國家地理標志產品保護的管理辦法，規范專用標志的使用管理，確保加施專用標志的枇杷質量；

　　責任股（室）：綜合股，責任人：方x

　　一方面借助“3.28”第二屆中國云霄海峽兩岸“開漳圣王”文化節即將舉行的巨大影響力，積極參與政府組織的枇杷品嘗展銷活動，向國內外賓客大力推介云霄枇杷產品，擴大地理標志產品保護的品牌影響；

　　責任股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　同時做好新一輪的地理標志產品的培育工作，濾布重點開展“云霄泥蚶”、“云霄鋸緣青蟹”的調研工作，力爭有更多的特色產品獲得地理標志產品保護。

　　責任股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　二、強化標準計量工作，提升產業競爭能力

　　1、完善農業標準體系，提升農產品質量安全水平。重點抓好“云霄枇杷嫁接苗”、“云霄枇杷鮮果”、“云霄枇杷栽培技術規范”三項省級地方標準的制訂工作，大力開展標準的宣貫實施，提高標準種植面積；同時加強執行標準的監管，確保云霄枇杷的'質量與聲譽。

　　責任股（室）：綜合股，責任人：方x

　　配合股（室）：監督股，責任人：莊x

　　2、推進農業標準化示范區建設，促進農民增收、農業增效。繼續以優質早熟枇杷和巴非蛤兩個國家級生產標準化示范區為核心，在全縣大力推廣標準化生產技術，加強對種植戶的指導工作，培訓一批標準化工作人員走進農間地頭，擴大標準化種植的推動、示范效應。同時利用自身職能優勢，幫助農民把好肥藥等農資產品質量關，一如既往地積極開展打假保春耕等農資打假活動，對農產品質量進行持續監督檢查，促使其規范健康地發展。

　　責任股（室）：監督股，壓濾機濾布責任人：莊x

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　3、圍繞民生主題，加強計量基礎工作。一是繼續強化民生計量監督，對民用電表、水表開展持續性計量監督抽查，組織對加油站、集貿市場、醫療衛生機構、液化氣充裝站的監督檢查，遏制計量違法行為，集中抓好與老百姓生活密切相關的定量包裝商品生產和經銷企業的計量監管；二是樹立計量誠信典型，重點在群眾高度關注的液化氣行業、加油站、定量包裝商品生產、銷售企業培育計量誠信典型；三是加強能源計量工作，在全縣工業企業大力開展節能降耗宣貫工作，培育企業建立省級計量檢測體系。

　　責任股（室）：監督股，責任人：莊x

　　配合股（室）：綜合股、計量所，責任人：方x、方金章

　　三、推進技術機構改革與創新，增強自我造血能力

　　我局繼續以培立憂患意識、提高創新能力、增強服務觀念為重點，在歷年改革成功經驗的基礎上，積極穩妥地推進管理變革與發展創新，推動技術機構良性自我循環發展。

　　1、改革管理體系，深挖內部潛能。一是推行競爭上崗制。根據去年兩個事業所的工作指標完成情況，進一步細化區分兩個事業所工作職能，采取人員雙向選擇的崗位競聘方案，工作人員自報崗位并由所長自主招聘，確保隊伍的凝聚力和戰斗力。二是建立績效工資制。大幅提高浮動績效工資占總工資的比例，建立按勞分配、效率優先，兼顧公平的分配制度，最大程度調動了干部職工的工作積極性。

　　責任股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　配合股（室）：計量所、質檢所，責任人：方金章、方文海

　　2、挖掘優質資源，拓展業務領域。一是捕捉企業需求，尋求服務切入點。本縣的“節能光電”、“機械制造”、“船舶修造”三大產業存在著良好的服務資源，如“節能光電”產業方面，“LED”燈管的檢測、產品的“3C”認證存在著服務契機；正在興建的“港區萬噸碼頭”將投入大量的船用起重機械和碼頭起重機械，蘊藏著豐富的特種設備檢測資源；“茶葉產業”逐步走向現代化營銷，企業產品需求大量的“條形碼”等等。二是正視縣級技術機構檢測設備和服務能力不足的劣勢，探索省、市、縣技術機構合作發展的路子。“節能光電”產品的檢測，將與市質檢所加強合作，同時也可探索與廈門國家LED檢測中心合作的渠道；“港區萬噸碼頭”的特種設備檢測，可與省特檢院協商合作監檢方式；通過實現資源共享、優勢互補，必將營造互惠共贏，和諧發展的良好局面。

　　責任股（室）：質檢所，責任人：方x海

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　四、完善長效監管機制，鞏固產品質量和食品安全專項整治成效

　　階段性的專項整治攻堅戰已圓滿結束，我局在全面總結整治經驗的基礎上，重點加強薄弱環節監管和長效監管機制的建立。一是嚴格實施市場準入制、區域監管責任制，強化應急處置能力，進一步加強企業巡查、監督抽查、專項整治、宣傳引導四項工作；二是強化食品標準化工作，規范食品企業標準備案；三是提高食品安全協管員的協管水平和責任意識，建立一對一的聯系機制和持續培訓制度，充分發揮協管優勢和職能；四是加強食品小作坊的監管，督促其落實質量安全承諾，引導具備條件的小作坊向獲證企業轉型。

　　責任股（室）：監督股，責任人：莊x

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　五、加強動態監管體系建設，確保特種設備安全

　　一是進一步強化現場監督檢查、提高特種設備使用登記率、持證上崗率、定期檢驗率和重要設備巡查率；

　　二是完善特種設備安全監管平臺的網絡建設與數據維護，充分發揮技術監管優勢；

　　三是健全監察員、鄉鎮協管員、企業安全員三級組織網絡，實現整體聯動；

　　四是開展專項整治，加大違法行為查處力度，清除各類隱患。

　　責任股（室）：監督股，責任人：莊x

　　配合股（室）：綜合股，責任人：方x

　　六、加強自身基礎建設，樹立良好部門形象

　　1、以創建文明單位和黨建先進單位為契機，全面推進部門形象建設。

　　今年是漳州市第十屆文明單位的創建年，我局的首要目標是確保蟬聯市級第十屆文明單位，努力爭創省級文明單位。為此將著重抓好“人員素質提升”、“黨支部和領導班子建設”、“政風行風評議”、“機關效能建設”、“質監文化建設”、“紀檢工作督察”等重點內容，確保兩個創建順利完成。

　　責任股（室）：紀檢組，責任人：林x

　　配合股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　2、全面加強部門形象推介，擴大部門影響力。

　　去年的產品質量和食品專項整治行動我局收獲甚多，其中之一就是向政府證明了質監部門具備組織協調大型工作任務的能力，向社會各界證明了打好打勝攻堅戰的能力，在人民群眾間擴大了職能影響力。今年，我局將繼續大張旗鼓地開展各項專項整治行動，全方位主動深入社會各界開展職能宣傳活動，當前著重抓好“金質亮劍”打農資保春耕專項行動及3.15質監警示活動。

　　一是向政府主動匯報，邀請政府主要領導主持啟動儀式；

　　二是召集全縣各大商場業主宣貫質監職能，確保質監警示工作在我縣全面實施；

　　三是錄制行動錄像，制作專題欄目，在全縣有線網絡播出，同時在電視臺黃金時間滾動播出宣傳標語，組織宣傳車走入各鄉鎮開展巡回宣傳，通過短信編發質監警示等等，全面擴大活動影響力。

　　責任股（室）：辦公室，責任人：方啟x

　　配合股（室）：綜合股、監督股，責任人：方x、莊x

監督工作計劃 篇4

　　為了貫徹落實衛生部《關于衛生監督體系建設的實施意見》，進一步加強衛生監督基層建設，推進衛生監督進村、組、入戶，夯實衛生監督工作基礎，規范衛生監督協管工作，進一步完善食品、衛生監督體制，加強機構能力建設，努力提高監督執法水平；認真履行監督執法職能，依法嚴厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為，切實維護人民群眾的合法健康權益。

　　工作目標：以規范和指導協管站工作人員和村級衛生監督信息員為工作核心，因地制宜，充分利用有限的公共衛生資源，努力提高衛生監督執法能力和公共衛生監管水平。

　　加強領導：為了我院衛生監督各項協管工作的順利實施，更好地服務于廣大人民群眾，我院特成立衛生監督領導小組，其成員如下： 組 長：XX （衛生院院長）

　　副組長：XX （衛生監督負責人）

　　XX （公共衛生科負責人）

　　成 員：XX XXX XXX XXX XXX

　　一、具體職責

　　1、及時掌握協管范圍內職業衛生、傳染病防治的一般情況。

　　2、開展衛生法律、法規及衛生知識的宣傳工作。

　　3、實施日常性衛生監督檢查。

　　4、各衛生室要積極配合監督協管人員的工作。

　　5、對轄區內突發公共衛生事件及時上報，并積極配合衛生監 督所處理突發公共衛生事件。

　　6、受理轄區內相關案件的投訴、舉報，經調查核實后，及時 向縣衛生監督所報告，并協助監督所開展相關衛生監督執法工作。

　　7、發現轄區內的非法行醫案件，及時向縣衛生監督所報告， 協助衛生監督員做好非法行醫案件的查處工作。

　　8、按時完成上級衛生監督部門指定或交辦的其他各項工作任 務。

　　9、村級衛生監督信息員的具體職責：

　　（1）依法及時報告傳染病疫情等突發公共衛生事件。

　　（2）做好衛生法制及衛生知識的宣傳工作。

　　（3）掌握轄區內各學校、供水單位、餐飲等機構的基本情 況。

　　（4）及時上報轄區內非法行醫情況。

　　二、增強監管能力、加強隊伍管理

　　1、建立健全衛生行政執法責任制和責任追究制。健全衛生監 督協管工作制度，規范督查行為，建立督查信息通報機制。開展衛 生監督協管員著裝和執法行為的督查，樹立衛生監督文明執法的良 好形象；開展行政許可和行政執法的專項檢查，切實增強衛生監督 工作效能。實行報告制度。

　　2、加強隊伍的培訓，規范行政行為。開展衛生監督協管工作系 列知識講座。注重抓好業務知識培訓，提高衛生監督協管員的綜合

　　水平和能力；加強對衛生監督協管員政治素質、服務意識、管理水 平等方面的培訓，切實增強服務經濟建設大局、服務人民群眾的意 識。

　　3、強化村級的管理，實行信息員聯系制度，充分發揮監督機構的 監管作用。

　　三、突出監督重點、加大監督力度

　　1、加強食品衛生監督

　　（1）積極開展食品安全檢查工作，構建科學、高效、協調的餐 飲衛生監督機制，完善監督執法網絡體系，深入推行量化分級管理、 監督結果公示、衛生管理員制度、規范行政許可等措施，實現我轄 區內餐飲單位食品衛生狀況明顯好轉；加強食品檢驗檢測體系建 設，建立食品安全風險評估、預警機制，有效防范食品安全事故的 發生；不斷完善食品安全信息交流和應急處置管理體系，增強公眾 食品安全信任度；確保不發生重大食物中毒事件。

　　（2）進一步提高餐飲業食品衛生水平，積極推廣《餐飲業和集 體用餐配送單位衛生規范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐 飲業和集體食堂全面推廣原料進貨臺賬制度，重點查處非法采購 使用劣質食用油、添加劑、不合格調味品等的行為。

　　（3）結合實際，開展公共衛生管理進農村活動，督促落實農村 宴席、學生營養餐、建筑工地集體食堂等的衛生質量安全措施。

　　（4）開展節假日食品衛生檢查，做好假日、各種重要活動的衛 生保障工作，確保食品安全。

　　（5）開展食品衛生專項整治行動，查處一批，曝光一批。確實 保障廣大人民群眾的利益。

　　2、加強醫療執業監督執法工作

　　繼續加大對醫療服務市場的監管執法力度，深入開展打擊非法 行醫工作，切實維護群眾健康權益。進一步理順關系、明確責任， 完善醫療執業監管制度，加強日常監督執法，健全并落實醫療執業 監督的長效機制。注重投訴舉報，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康 的非法行醫大要案、典型案件的'查處，嚴格責任追究。加大正面宣 傳和典型案件的曝光力度，增強醫療機構及其從業人員的法制意 識。

　　3、加大傳染病防治監督力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛 生監督的管理

　　（1）組織開展生活飲用水衛生監督檢查。加強自建集中式供水 和農村學校飲用水衛生監督，有重點的開展生活飲用水衛生監督執 法工作，提高飲用水衛生監督檢測水平。

　　（2）加強重點公共場所衛生監督執法工作，做好公共場所量化 分級管理。

　　（3）結合傳染病防治工作重點，組織開展傳染病疫情報告、醫 療廢物處置等監督檢查，貫徹《艾滋病防治條例》，全面提高傳染 病防治監督工作水平。

　　四、加強職業衛生和放射衛生監督管理

　　根據本地方重點職業病危害因素、重點職業病危害人群、重點職

　　業病危害企業（行業）等情況，開展職業衛生監督檢查，加強職業 健康監護監督工作，擴大對重點職業病危害勞動者的監護覆蓋面， 督促落實職業監護、建設項目職業病危害評價制度等工作。開展放 射衛生的監督檢查。

　　今年是衛生監督協管工作重要的一年，工作艱巨，任重道遠。我們將嚴格要求自己，使自己的理論水平、思想覺悟和工作能力不斷提高和進步；力爭在20xx年把衛生監督協管的各項工作做得更好。

　　

監督工作計劃 篇5

　　《江蘇省財政監督辦法》頒發實施二年來，財政監督在重點基礎設施建設、拆遷安置、綠化及水環境整治等項目的資金支出監管方面，發揮了重要作用，進一步加強了財政性資金使用的安全性、有效性、規范性，維護了財政經濟秩序。為了更好的貫徹落實《辦法》精神，強化財政監督，根據全區財政工作會議的總體部署，結合我區30項重點工作安排，并經區政府同意，制定了《*區20xx年財政監督工作計劃》，現印發給你們，請遵照執行并做好相關配合工作。有關要求如下：

　　一、跟蹤審查項目

　　1、列入區財政監督計劃的項目，由區財政局根據《江蘇省財政監督辦法》有關規定，發送跟蹤審查通知書。各項目實施主體或屬地管理單位接到跟蹤審查計劃表后，應將有關前期資料先報送區財政局：

　　（1）基礎設施建設、綠化項目：項目立項批復相關資料、投資概（預）算及其它前期資料、會議紀要等；

　　（2）征地拆遷安置項目：紅線規劃圖、前期調研的資金測算報告、拆遷范圍內拆遷戶名單、拆遷實施方案等；

　　2、未列入區財政監督計劃的項目，應按照《*區國有資金投資項目造價咨詢定點服務管理暫行辦法》有關程序辦理；

　　3、暫未列入財政監督計劃，但屬于省、市、區級重點項目的，或屬于經營性地塊收儲的，如在年內實施，均追加列入區財政監督計劃中；

　　4、各項目實施主體應在項目開工、實施前及時通知區財政局，安排跟蹤審查單位進場，協調跟蹤審查事宜后，開展工作。

　　二、專項檢查項目

　　列入專項檢查的項目，被檢查單位應按區財政局的要求，提供與專項檢查事項有關的.資料和電子計算機技術文檔、數據，以及相關會計憑證、會計帳簿、會計報表和其它有關資料。

　　三、內部檢查項目

　　對區財政系統的內部檢查（機關處室、區會計中心、各鎮（街道辦）財政所、個管辦、收付中心等），根據《財政檢查工作辦法》、《財政部門內部監督檢查暫行辦法》等有關規定實施。

　　因區政府的要求，本計劃如發生調整，另行通知。

監督工作計劃 篇6

各鎮、街道、園區財政所，局各有關科室：

　　為全面推行財政監督長效管理機制，根據《江蘇省財政監督辦法》和泰州市財政局構建“全員參與、全程控制、全面覆蓋、全部關聯”的財政“大監督”長效管理機制的要求，全局各有關科室認真貫徹落實全區財政工作會議精神，并根據各自的財政監督內容和職責分工以及細化的目標任務，結合財政管理工作實際，安排了20xx年財政監督檢查計劃，財政監督科在對各科室檢查計劃進行匯總整理的基礎上，制定了《區財政局20xx年財政監督檢查計劃》，經局領導審核批準，現印發給你們，并提出以下要求，請一并執行。

　　1、精心組織實施。

　　各科室要按照日常監督檢查計劃確定的時間進度自行組織實施各項監督檢查項目，監督檢查前要精心準備，制定具體的'實施方案。相關的監督檢查通知、整改意見、處理處罰決定等文書由相應的責任科室擬發，并抄送財政監督科。

　　2、遵守監督規程。

　　各科室開展各項財政監督檢查項目時，要嚴格按照財政部《財政檢查工作辦法》和有關調查、核查規定的程序組織實施，對檢查、調查或核查組提交的財政檢查、調查或核查報告以及其他有關資料，要及時組織有關人員進行復核，并提出復核意見，報局領導審批。

　　3、規范處理整改。

　　各業務科室對日常監督中發現的不涉及行政處理處罰的問題，應及時要求并督促單位整改，并將整改落實情況形成書面材料報局分管領導，同時抄送財政監督科；對日常監督中發現被監督對象有財政違法行為的，要及時報局領導審定，對確需行政處理處罰的重大問題，由財政監督科及時整合檢查力量開展專項檢查。財政監督科專項檢查結束后應及時下達財政檢查結論或行政處理、處罰決定，涉及到相關科室的，抄送相關科室；各相關科室要結合日常財政管理負責督促被檢查單位整改落實，并將單位整改落實情況形成書面材料報局分管領導，同時抄送財政監督科。

　　4、完善財政管理。

　　財政監督檢查項目結束后，各科室要及時跟蹤被監督單位整改意見、處理處罰決定的落實情況，必要時可以實施回訪制度；同時要充分利用財政監督成果，根據監督檢查中發現的薄弱環節和存在問題，及時修訂完善制度，堵塞管理漏洞，加強財政政策制度體系建設，不斷提高財政管理水平。

　　5、加強監督考核。

　　人秘科將會同財政監督科對各科室完成監督任務、監督質量以及落實整改和材料報送等情況進行考核，并將考核情況納入全年相關綜合考核制度中。

　　6、各財政所結合自身情況，開展日常監督檢查，并將檢查結果報局財政監督科。

監督工作計劃 篇7

　　根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。

　　一、指導思想

　　以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規范、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規范醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。

　　二、工作目標

　　通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

　　三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作

　　（一）檢查重點對象

　　1、生產環節

　　（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；

　　（2）生產第三類醫療器械產品的企業；

　　（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；

　　（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；

　　2、經營環節

　　（1）經營第三類醫療器械的企業；

　　（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經營企業；

　　（3）經營省重點監控產品的企業。

　　3、使用環節

　　（1）縣級以上醫療機構；

　　（2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

　　（二）、檢查重點內容

　　（一）生產環節

　　1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；

　　2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；

　　3.質量安全生產責任制建立及落實情況；

　　4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；

　　5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；

　　6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執行情況；

　　7.產品標準的執行情況，特別是國家發布新的強制性標準后，企業是否及時執行的情況；

　　8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；

　　9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規范等情況；

　　10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；

　　（二）經營環節

　　1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

　　2.各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；

　　3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

　　4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；

　　5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

　　6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；

　　7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

　　8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；

　　9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。

　　（三）使用環節

　　1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；

　　2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；

　　3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實施；

　　4.是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；

　　5.是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；

　　6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；

　　四、監管責任

　　醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。

　　藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

　　4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

　　5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，并配合做好市局組織的各類專項檢查工作；

　　6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

　　7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；

　　8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；

　　9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的采集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。

　　五、要求

　　（一）統一思想，提高認識

　　醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民群眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。

　　（二）加強領導，落實責任

　　各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。

　　（三）立足實際，創新監管

　　各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。

　　（四）標本兼治，務求實效

　　各縣區局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規范化建設，將監管工作引入長效規范機制。

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